EMS・赤色光 育毛コームの選び方

頭皮デバイスは厄介な位置にある。化粧品の約束で売られながら、技術は理学療法から借りており、仕様書はその二つが混ざったものになる。本稿では、デバイスの動作を変えるパラメータと、パッケージの表示だけを変えるパラメータを分けて整理する。

波長：最初に決めること

頭皮向けの赤色光は通常 630–670 nm の範囲にあり、より深く到達させるために 810–850 nm 付近の近赤外線を加えるモデルもある。商談で効いてくるのは次の点だ。

• 波長と許容差を明記する。「赤色光」はカテゴリであり、仕様ではない。
• ダイオード数ではなく、頭皮での放射照度を確認する。 髪は光を遮る。意味のある数字は施術面で測定した値だ。
• コームの形状を検討する。 髪を分けられる形状なら頭皮に届く。平板では届かない。

LED の個数で競う頭皮デバイスは、間違った数字で競っている。他の光療法製品と同じ理由だ。

EMS：どの周波数帯なら説明できるか

頭皮への EMS は筋肥大ではなく刺激を目的とするため、パラメータは顔用デバイスとは異なる。決めておくべき点は三つだ。

周波数帯。 低周波パルスが一般的だ。有効な範囲を明記し、レベル間の段差は体感できても驚かない程度にする。

接触。 EMS には導電経路が必要だ。コームでは、湿った頭皮か導電性の歯のいずれかになり、取扱説明書にどちらかを明記しなければならない。

出力上限。 ここでは高出力が良いとは限らない。不快なほど上げられるデバイスは実際に上げられ、レビューでそう書かれる。

バッテリー、IP 等級、そして地味な決定事項

返品を生むのはこれらのパラメータであり、しかも決めるのはたいてい最後になる。

表示できる効能と、できない効能

買い手が問題を起こすのはこの部分だ。「育毛」はほとんどの市場で医療的な効能表示にあたり、裏付けとなるエビデンスと正しい規制ルートを欠いたままその約束で売るデバイスは、誰が製造したかに関係なくリスクを抱える。

誠実な立場は二つある。

• 化粧品としての位置づけ — 頭皮ケアと髪の状態の見た目を支えるデバイス。効能表示は化粧品規制の範囲に収まる。
• 医療機器としての位置づけ — 明示した効能で医療機器として登録し、それに必要なエビデンスと分類を備える。

存在しないのは中間だ。化粧品登録のまま、訴求文に医療的な効能を書くことである。

当社はどちらの前提でも頭皮デバイスを製造しており、各モデルがどちらを前提に設計されているかを明言する。現行プラットフォームはヘア・頭皮ケア製品に一覧がある。

仕様チェックリスト

発注前に、書面で確認すること。

• チャネルごとの波長と許容差
• 頭皮での放射照度と、その測定距離
• EMS の周波数帯と強度段階の数
• バッテリー容量、充電規格、1 回あたりの稼働時間
• IP 等級
• コームの形状と材質
• 意図する効能表示と、それを支える規制ルート

製品ラインへの組み込み方

頭皮デバイスはエントリー製品として商売になる。顔用プラットフォームより価格帯が低く、認証も簡単で、シャンプーや美容液のラインに自然に足せる。技術的なリスクは主にコームの形状と接触経路にあり、電子回路ではない。

発注前にコームをどう試験するか

頭皮デバイスはサンプルでの評価が異例なほど簡単だ。故障の原因が物理的な形で現れるからだ。

分け目テスト。 乾いた髪にコームを使い、歯が実際に頭皮へ届くかを見る。多くのデバイスは写真では正しく見えるが、髪の上を滑るだけだ。歯が髪を分けられなければ、光は皮膚に届かず、EMS 回路にも経路がない。

引っ張りテスト。 絡んだ髪にコームを通す。髪を引っ張るコームは毎日は使われない。ホームデバイスの事業は、毎日使われることに懸かっている。

接触テスト。 EMS を動かしたまま、デバイスを頭皮から離す。適切な接触検知があるデバイスは出力を落とすか止める。検知がなければ、指を含め、触れているものに電流を流し続ける。

施術テスト。 推奨設定で 1 回分を最後まで動かし、バッテリーが持つか、デバイスが温かくなるかを見る。温かいのは許容範囲、熱いのは設計の問題だ。

サンプルでの 20 分は、仕様書より多くのことに答える。そしてプロジェクトで最も安い工程だ。

頭皮デバイスを検討中ですか。 予定している効能表示と販売予定市場をお送りください。金型に投資する前に、そのデバイスがどの位置づけまで支えられるかを回答します。